纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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对检测业务中的样品检测部分项目，外送社会上的实验室进行检测，这种情况是分包还是服务采购？CNAS如何认定？

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细胞毒性的检测方法有哪些？

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是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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