中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

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方法确认与方法验证有什么区别

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请问分析方法验证与确认的区别？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 如何检测纯化水的电导率？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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