如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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叙述汽轮机调节级压力异常的原因及处理方法？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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电容式液位计与压力式液位计的选择？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 纯化水再验证周期是多长时间？

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问 注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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