进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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纯化水巴氏消毒的消毒效果如何验证呢？是否需要使用指示剂？

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纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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问 纯化水/注射用水取样后多久内检测？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水系统RO膜如何更换？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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