对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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日本排放核污水对环境有何影响?

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 单向风速怎么测试？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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