GB2828的检验水平是如何来确定的？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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