标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 pH计的校准要求

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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