对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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如果老旧系统没有审计追踪，也没办法执行“用户登录”该怎么办？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 求教除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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