洁净区消毒清洁有哪些？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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洁净车间哪些房间需要装压差计？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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洁净区单位面积对人数有什么要求

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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