医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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出口哪些国家需要做COC认证？

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标签样稿图形位置变化的，是否需要提交变更申请？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 无源产品货架有效期缩短，是否无需提交相关技术文件?

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问 Is it necessary to associate EMC test report withelectrical safety test report?

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问 2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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问 What is software core algorithm?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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