对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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对于稳定性研究试验频率，又是如何规定的？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 申请髋关节假体产品注册，如何选择临床评价路径？

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问 如何申请医疗器械分类界定？

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问 医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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问 如何进行医疗器械分类界定？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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