食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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对于独立产品包装以及多个产品的包装， UDI是否都适用？

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兽药GMP中企业对招聘来的新员工进行什么培训？按什么程序培训？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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