FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

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How can a design space beverified at commercial scale?

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Graphpad Prism绘制悬浮条形图如何绘制？

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Mathematica是什么软件

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项目管理如何实施PDCA

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What is software core algorithm?

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Can electronic copies be used as accurate reproductions of paper or electronic records?

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GraphPad Prism如何绘制散点图？

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问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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问 纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 安瓿包装密封性测试，注射液检漏方法有哪些？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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