MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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眼压计产品适用范围是什么？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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问 《定期风险评价报告》的填报时限？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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