我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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新厂的空调系统，在洁净厂房验收以后，我们（使用方）还需要做哪些工作，是不是只做消毒有效期验证就可以了？然后验收资料可以直接作为空调系统的确认报告？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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用淋洗法做葡萄糖注射液清洁效果验证时，其残留物限度按那种方法确定合适？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 如何对不需要验证的检验方法作确认？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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问 水验证的第二阶段和第一阶段的取样频率必须一样么？能不能总送总回每天取，其他点每周取样呢?

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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