什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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什么是A3报告

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什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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质量风险管理的基础是什么？

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%FS 是什么意思？

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什么是可靠性试验

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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合同里有多少不是自己的检验能力的可采取分包，5%？10%？20%？有无规定？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 怎样进行复验

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 如何做产品外观检验

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 产品检测报告具体应包含哪些内容？

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问 什么是患者漏电流?

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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