什么是UDI?

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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什么是Meta 分析？

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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IND,NDA，ANDA是什么？

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什么是验证总计划

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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IATF16949中服务要求指什么？

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什么是LRV

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什么是AQI？

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问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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