什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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OC曲线与AQL有什么关系？

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Cp/Cpk VS. Pp/Ppk有什么区别，怎么使用

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什么是新药？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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临床试验中什么是申办者？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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问 培养箱的温度分布也是按34399做吗，还有这个是新设备的是这样做，还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗？

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问 相关系数的有效数字？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 如何评价一台检测器？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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