纯化水管道钝化原理及目的是什么？

7935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

7348 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

2905 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

2867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

1255 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

6506 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

3549 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

3037 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

1843 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

3122 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 仪器设备档案需要放哪些内容？

3127 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

5844 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4966 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

5864 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

4972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9654 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

1652 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 电导率校准有什么要求？

6687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论