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培养箱的温度分布也是按34399做吗,还有这个是新设备的是这样做,还是每年周期性的温度分布也是按这个做吗?

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薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-26 09:15

GBT 34399-2017只规定了对温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统性能确认的内容要求和合格标准,对于培养用箱体,无需考虑此标准,培养箱的确认一般采用空载满载各24小时,严格一点可按实际培养时间进行确认,如48小时或72小时。

GBT 34399-2017要求比较严格,相对来说,对于常规培养用箱体,要求水平不会那么严格,可以按照常规库房类监测测试策略。

参考:

GBT 34399-2017医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范

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发布时间
2019-11-26 09:02
更新时间
2019-11-26 09:15
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