产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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BSI何时开始按照MDR进行符合性评审？

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问 什么时候需要技术文件？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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