体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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什么是特殊特性？

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AQI与原来发布的API有什么区别？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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什么是物料平衡与收率

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确认与验证的区别是什么？

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 如何报告严重不良事件？

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 什么是IVRS？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验中什么是源数据和核证副本？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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