关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

2220 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验记录有什么要求？

3395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

2494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何将按GCP完成的临床试验资料呈送SFDA？

2433 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

1098 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

6471 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

1267 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

3141 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

6006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

890 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3448 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

1227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

6684 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行

2922 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案可以更改吗？

3089 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

2497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

2728 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

1249 浏览 1 关注 1 回答 0 评论