临床试验中协调研究者是指什么？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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IVD临床试验入组病例样本：关于用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 常见的稽查对象是谁？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 临床试验中什么是申办者？

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问 IND,NDA，ANDA是什么？

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