临床试验IIa期与IIb期区别？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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问 医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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问 体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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问 生物等效性试验中，是否都必须进行餐前BE？

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问 研发样品三批都需要做参考范围研究吗？

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问 如何入组受试者？

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问 一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

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