临床试验中什么是原始资料？

4900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

1043 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

材料变化是否需要新的临床试验？

4028 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

1355 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

3817 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

3263 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

新药的临床试验流程是什么？

5540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验IIa期与IIb期区别？

1719 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

5651 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

1322 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂的临床专业分类有哪些？

6692 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

3227 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂依次分为几类？

6094 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验方案可以更改吗？

3367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

5202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是盲法试验？

4195 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

3377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

6672 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

1994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论