敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

1015 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床试验中导入期和清洗期是什么？

7789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对中心实验室有关资料有哪些要求？

2308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

1104 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

1667 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

IVDR证明临床性能的来源有哪些？

1455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

874 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

3177 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

6171 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

2651 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械创新审查流程是什么

3550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

2481 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

2675 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 常见的稽查对象是谁？

2050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 定性检测体外诊断试剂阳性判断值研究，需要考虑哪些因素？

531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

2951 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

2521 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 源数据核查确认包含哪些内容

6911 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 额温枪测试的参照标准有哪些？

3194 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

4696 浏览 2 关注 1 回答 0 评论