体外诊断试剂注册检验送检需要注意什么？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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生产设备PLC控制的工作站是否需要由QA定期进行核查以及是否需要给QA建立账户？

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EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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问 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 体外诊断试剂注册公司名称变换怎么操作

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 制剂所用原料药质量标准变更怎么申报？

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问 产品设计开发阶段如何进行风险管理

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问 医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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