口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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第二类有源产品的生物相容性试验所用样品必须是同一生产批次吗？

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原料药中间体的放行谁负责？

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某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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问 二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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