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复验检测的项目及次数
重要项目：如含量、有关物质、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数等），初始检验员可自已复检2份、其它检验员复检2份。
一般项目：如溶液颜色、PH、可见异物、干燥失重、炽灼残渣等，初始检验员可自已复检1份、其它检验员复检1份。
均匀性项目：如可见异物、含量均匀度、溶出度、装量差异等，则按照药典标准进行判定和复验。
一般以复验检验数据平均值为检验结果发报告，同时注明问题发生的原因。检验数据进行平均时，所有单个检验数据必须符合标准。无效的初始实验结果附在OOS调查记录后，而复验检验结果作为决定放行该批的依据。
附加实验室测试的检测项目及次数
重要项目：如含量（包括活性与效价测定）、有关物质、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数等），初始检验员可自已复检2份、其它检验员复检4份。
一般项目：如溶液颜色、PH、可见异物、干燥失重、炽灼残渣等，初始检验员可自已复检1份、其它检验员复检1份。
均匀性项目：如可见异物、含量均匀度、溶出度、装量差异等，则按照药典标准进行判定和复验。
若检测结果均合格，且相对偏差（或相对平均偏差）在合理范围内，则认为原OOS结果为逸出值，将所有检测结果的平均值作为最终结果，由QA进行评估处理，确定是否接受或拒绝该批产品。
另外说明，相对偏差（或相对标准偏差）合理范围参考值为：含量测定：仪器分析≤2％、化学分析≤0.3％（滴定）、生化分析≤15％；杂质测定：仪器分析≤15％；残留溶剂：仪器分析≤15％。
这家伙很懒，还没有设置简介
