pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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根管预备辅助材料产品注册单元应如何划分？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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实验室印章印签应该如何管理？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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问 纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 如何防止RO膜的结垢?

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 每年纯化水再确认周期法定多长时间？我们是1个月连续检验（全检），有没必要连续全检？

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问 请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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