NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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如果我改变主意，我可以退出试验吗？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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第二类有源产品中包含的嵌入式软件功能简单，是否需要按照《医疗器械软件注册审查指导原则》的要求提交相关资料？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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