如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 如何让问题有更多人回答？

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问 如何填写举报理由？

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问 如何在质量人提一个问题？

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问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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