医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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化学新药进入了关键临床阶段，关键临床原料药的起始物料和中间体的分析方法，是否需要一个全面的验证？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 在质量人如何进行侵权举报？

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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问 质量人网盘怎么使用？

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何让问题有更多人回答？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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