医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行?

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 促进RO膜性能下降的主要原因有哪些?

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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问 纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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