如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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外地注册申请人想委托北京市一家三类医疗器械生产企业进行生产，是否可行？

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Class C类产品申请IVDR NB-CE认证需要哪些材料？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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问 通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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