ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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数据交换标准的操作数据模型是什么？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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溶出度方法验证标准有哪些？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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标准品使用剩余后的保存？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 什么叫实验室能力验证？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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