医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

1026 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口医疗器械注册的流程是怎样的？

2639 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

开展医疗器械不良事件再评价的时机？

2596 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册费用标准是多少呢？

2554 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

1531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

2927 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

3043 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

5133 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

5267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

1723 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定制式医疗器械都有哪些？

914 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

2563 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 吻合器的部件硬度有何要求

2415 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

1182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

2962 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

2616 浏览 2 关注 1 回答 0 评论