临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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生物药物的研究开发流程是什么？

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质量负责人的工作职责是什么?

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AIS/TAC认证是什么？

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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临床试验协调员的角色是什么？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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EDC和eCRF的区别是什么？

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 OOS调查人如何确定?

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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