《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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MSA、SPC是什么关系？

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什么是临床试验方案？其目的是什么？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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医疗器械软件注册需要关注的法规及标准是什么？

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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质量改进的程序是什么?

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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完整的实验室内审流程如何设计

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 实验室检验中OOS和OOT是什么

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问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

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问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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问 OOS调查人如何确定?

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