请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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