不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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