什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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医用敷料的分类原则是什么？

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医用口罩产品技术要求是什么

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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