医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T14710-2009标准

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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如何界定医用创面敷料的管理分类？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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