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医用透析纸的质量标准是?

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打豆豆 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-07-28 13:11

   医疗透析纸

       一般是指医学专用的特殊材料组成:美国杜邦医用纸+医用涂层。特卫强原料分为:4058B、1059B、1073B、Asuron等。杜邦Teve Tyvek包装是热塑的理想选择,确保高端、重型和/或易碎设备在使用前的无菌性和完整性。Tyvek强度是相同重量或较重的医用包装纸强度的8倍;Tyvek具有很强的抗穿刺能力,即使很多手术器械的边缘不规则或锋利(刀刃)都不容易穿刺。


       医用透析纸使用

       对于一些较为高端的第三类医疗设备,塑料包装作为硬塑料封套,如PETG、PVC、PS、PP、PET等材料密封良好。

       医疗透析纸用于医疗灭菌,单面高密度聚乙烯醇,另面为透析纸,广泛用于医疗设备包装的灭菌,透析纸的优点是吸蒸汽,但不透气,使用时用密封机密封即可。


医用透析纸 标准 

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

EN 868-1 医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法

ISO 11607-1-2019 最终灭菌医疗器械的包装-Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems 

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porly 一阶会员

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问题动态

发布时间
2020-07-28 12:33
更新时间
2020-07-28 13:42
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