如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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什么是鲁尔量规？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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警戒限/行动限怎么制定

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 为何医疗设备安规标准这么重视漏电流测试?

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 什么是漏电流?

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