常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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无源第二类医疗器械申报首次注册

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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问 无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 医用透析纸的质量标准是？

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问 包皮切割吻合器如何选取检验典型型号？

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问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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