第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 What should be included in the research data ofactive medical devices service life?

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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