欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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如何制定批号？

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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实验室如何选择能力验证？

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如何在质量人发表一篇文章？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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