在自由度为n-1、置信水平为99% 处的t值=3.143

医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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正交实验中三因素三水平是什么意思？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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处方变更水平分为4个水平，不同水平要求的研究不同的原因是什么？

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灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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如何设计三因素三水平正交实验

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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什么叫置信区间？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 峰变宽的原因？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 气相色谱分析中如何选择柱温的最佳操作条件？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 什么是HPLC的“无限直径效应”？

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