口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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问 洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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