口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 体外诊断试剂检测时，企业提供的配套检测仪器，一定要有医疗器械注册证吗？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 医疗器械注册审查流程是什么？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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