金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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