骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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