该问题已被锁定!
2
关注
5162
浏览

灭菌柜验证时,空载和装载时都做了16个热分布点,请问热穿透时,也布16个温度探头吗?另外,生产过程,水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时,是不是要有一个探头穿透到产品里?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

薛定谔的龙猫 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-11-26 09:20

验证用温度探头的数量应根据灭菌柜尺寸及装载物种类、装载物数量评估,热穿透数量与热分布数量不一定相同,热穿透探头应置于每个类型中具有代表性的装载物中。对于水浴灭菌柜,产品探头用于监控产品内部的灭菌效果,生产时应将产品探头布于产品中。 

关于作者

问题动态

发布时间
2019-11-26 09:04
更新时间
2019-11-26 09:20
关注人数
2 人关注

相关问题

什么叫端角反射?它有何特点?超声波检测面焊根部未焊透缺陷时,探头K值应怎样选择?
因为留样量大,大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察?
值班运行频率确认,保证房间相对压差,这个压差是要保证正常运行的相对压差,还是只需证实有轻微压差?比如房间与走廊相对压差>5 Pa,验证值班这个压差值如何定?
对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?
温度验证用设备一般分两种:有线温度记录仪的和无线温度记录仪,两种探头使用时是否都需要进行前后校准?
声束聚焦有什么优点?简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式?
温度探头无线的好还是有线的好?
在进行灭菌工艺验证时,一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边,这两者之间的温度差异有什么要求?是否应按校样标准,只允许±0.5℃的偏差?
探头保护膜的作用是什么?对它有哪些要求?
质量控制负责人的资质要求具体是什么?和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些?

推荐内容

纯化水管道钝化原理及目的是什么?
水系统停产后启用是怎么做再验证的?做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认?
电容式液位计与压力式液位计的选择?
气相的方法,面积归一法做含量,含量范围不低于58%,在做中间精密度的时候,可接受标准如何设定算中间精密度通过呢?跟检验使用的方法没有关系吗?外标法、面积归一法?
企业对影响药品制备因素的变更,应当进行验证或确认,如果物料包材的产地发生变化,需要进行3批产品的工艺验证?
研发用的检验仪器哪些需要做验证?
一个生产车间装有十几台净化空调机组,非最终灭菌产品,采用自动化控制温度、湿度、压差等,经常会在不同的地点产生报警,每天都有上千条超标报警,请问大家都是怎么处理这些报警的?
什么叫超声场?超声场的特征量有哪些?
湿热灭菌柜验证,空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性,负载热穿透三次确认其灭菌能力,一台灭菌柜做九次会不会太多?
如何在验证中进行风险评估?