计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

4661 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EMA是什么机构

6750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

临床试验中多中心研究是什么？

4272 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CNC的中文含义是什么？

2780 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

高活性化合物（例如，毒性、基本诱变性或高药物活性）的清洁验证要求是什么？是否需要使用专用设备呢？

6179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

3157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

7237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

7345 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

3662 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册审查流程是什么？

5935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

7863 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

3481 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 Cpk与Ppk有什么差异

7111 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 正交实验K,k，R是指什么

11972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是A3报告

4281 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

3350 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

7899 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是AQL？

2903 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么常用95%的置信水平？

7879 浏览 2 关注 1 回答 0 评论