是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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无菌医疗器械包装材料的适用性评价有哪些？

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如何识别医疗器械软件？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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问 经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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