《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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医疗器械唯一标识系统是由什么组成的？

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医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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