ISO13485适用那些行业？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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CDISC语义标准是什么？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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问 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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