有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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进口原料药没有药典标准的还需要准备药典格式质量标准吗？

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二氧化硫标准品打开后怎样保存？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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ISO9001体系认证到底需要多久？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO9001:2015中涉及到变更的要求有哪些？如何实施变更？

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问 ISO9001体系认证到底需要多久？

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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