对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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UDI载体使用了符合标准的GS1-128或GS1 DataMatrix，为什么使用环节扫码时只能读出一长串数字字母字符，没有按不同应用标识符分开？

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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问 ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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问 ISO 9001:2015标准主要有哪些变化

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问 如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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问 ISO 9001:2015标准中提到的知识部分怎么实现？

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