医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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.为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 什么是基准（datum）？

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问 产品上的LOT是什么意思?

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 精益生产管理怎么做？

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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