第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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中药饮片生产过程中，中药材和饮片诚成品有温湿度控制要求，那么中药材和饮片成品的不合格品是否需要同样的控制要求？

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 什么是关键工序和特殊工序？

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问 尺寸公差与几何公差的区别是什么？

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问 计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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问 商品过度包装的危害有哪些？

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问 什么是位置公差？

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问 什么是零缺陷理论？

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问 什么是物料平衡与收率

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问 生产管理中什么是6s、8s、12s

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